Таблетки Дриптан: инструкция по применению, оксибутинина гидрохлорид 5 мг

Таблетки Дриптан – спазмолитический препарат. Спазмолитические свойства данного препарата способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря; увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрутоза. Показания к применению: недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, гиперактивность мочевого пузыря, возникшая после хирургического вмешательства на мочевой пузырь или предстательную железу, при сопутствующем цистите.

Регистрационный номер: П NO14671/01

Торговое название препарата: Дриптан®

Международное непатентованное название или группировочное название: Оксибутинин

Лекарственная форма: таблетки

Фото таблеток дриптан на котором указан состав

Таблетки дриптан состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 17,8 мг; лактоза — 153,3 мг, кальция creapaт — 1,9 мг.

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

ATX: G04BD04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы глад ких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте — максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Стах и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») значимо увеличиваются.

Окибутинин интенсивно метаболизируетея в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4 % неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1 % — в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируетея.

Дриптан показания к применению

• недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз «Spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи).
• гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.

Дети старше 5 лет:

• недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
• ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетаний с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

Дриптан противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• миастения;
• закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
• пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
• дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
• нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• функциональная иди органическая обструкция желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
• наличие идеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
• инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
• период грудного вскармливания.

В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.

С осторожностью

• лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозы»);
• патология вегетативной нервной системы;
• другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе «Противопоказания»;
• печеночная или почечная недостаточность;
• цереброваскулярные расстройства;
• дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
• беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергические средства из-за риска когнитивных нарушений. После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии. Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел «Взаимодействие с другими , лекарственными препаратами»).

В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоугольной глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах. Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов. Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога. Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показало, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Таблетки Дриптан: аналоги более дешевые

Таблетки Дриптан дозировка и способ применения

Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, Дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.

Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.

Дети (старше 5 лет) При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости. Ночной энурез: по 2,5 мг. 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.

Дети (до 5 лет) Применение препарата Дриптан® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Дриптан побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны сердца

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушения со стороны сосудов

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушения со стороны иммунной системы

*более выражено у детей, чем у взрослых

Передозировка

Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений («приливы» крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы. Лечение при передозировке симптоматическое:

1. Немедленное промывание желудка.
2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина бромида (или физостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.

Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазепама. В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол. При задержке мочеиспускания использовать катетер. В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия. Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан с этими препаратами. Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ. Оксибутинин метаболизируетея изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутинина и усиливать его действие. Оксибутинин может снижать эффекты прокинетической терапии. Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних. Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергйческих препаратов как оксибутинин.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг. По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Фото блистера таблеток дриптан 30 штук (вид спереди)

Фото блистера таблеток дриптан 30 штук (вид сзади)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока, годности.

Фото таблеток дриптан на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

Фото таблеток дриптан на котором указана цена

Производитель: Ресифарм Фонтэн Рю де Пре Потэ, 21121, Фонтэн ле Дижон, Франция Претензии по качеству направлять по адресу: ООО «Эбботт Лэбораториз» 125J71, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, бизнес¬центр «Метрополис» Тел.:+7 (495) 258 42 80 Факс: +7 (495) 258 42 81 Интернет-адрес: abbott-russia@abbott.com

Таблетки дриптан аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток дриптан, часть 8

Таблетки Дриптан: отзывы о препарате

Мой десятилетний брат страдает ночным энурезом, как же нас достало стирать через раз постельное белье…Я купила Дриптан, и стали давать по полтаблетки на ночь, прекратил мочиться по ночам. Пропили курс. И что вы думаете, энурез все равно вернулся. Не знаю что делать в таком случае.

Давала сыну (7 лет), которого энурез мучил. Препарат не скажу, что дорогой, учитывая, что всего таблеточку пить нужно, вообще недорого обошелся. А эффект есть, только не в первый день — у сына на пятый день только постель оказалась сухой, но вот до этого за четыре дня все-таки количество, простите, мочи, стало меньше, это же нельзя не заметить. Пил сын примерно три недели, в результате, забыли об энурезе. Но одно плохо — эффект-то временный, как перестал пить. через пару дней опять все началось. Так что как экстренная помощь пойдет, но судя по всему, не вылечит.

Бабушке прописали, возраст уже, начались такие вот деликатные проблемы. Препарат стоит не очень дорого, это обрадовало. Давали таблетку три раза в день, последнюю, как положено, на ночь. С первого дня не помогло, только после недели ситуация улучшилась. Но бабушка стала жаловаться на тошноту и головокружение. Врач сказал не отменять, пропила она еще неделю — постель сухая. Но потом категорически отказалась, очень нехорошо ей было. Как отменили, все прошло с тошнотой, а вот недержание вернулось. Так что не стану советовать.