«ПЯТИГОРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ»

1 ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «ПЯТИГОРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Согласовано: Председатель ЭМС проф. Гацан В.В г. Утверждаю: Ректор Пятигорск. ГФА проф. Гаврилин М.В г. ПРОГРАММА ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ для студентов, обучающихся по специальности «Фармация» Пятигорск 2010

2 Программу разработали: доктор фармацевтических наук, профессор Е.Н. Вергейчик; доктор фармацевтических наук, профессор В.В. Гацан; доктор фармацевтических наук, профессор В.А. Челомбитько; кандидат фармацевтических наук, профессор В.И. Погорелов; доктор фармацевтических наук, доцент Т.В. Орловская; кандидат химических наук, доцент В.П. Зайцев. Программа итоговой государственной аттестации обсуждена на заседании кафедр фармацевтической химии, фармакогнозии, управления и экономики фармации, фармацевтической технологии ГБОУ ВПО Пятигорской государственной фармацевтической академии Минздравсоцразвития России. Программа итоговой государственной аттестации утверждена на заседании Центрального Методического Совета академии. Председатель ЦМС, проректор по УР, профессор В.В. Гацан Программа государственной аттестации составлена в соответствии с требованиями Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования и учебным планом. Программа Итоговой государственной аттестации включает перечень как фармацевтических, так и общемедицинских проблем, на основании которых формируются аттестационные тестовые задания, ситуационные задачи и перечень практических умений, темы дипломных работ. В данных методических указаниях основное внимание уделено особенностям и ключевым вопросам при подготовке выпускников высшей квалификации в области фармации. 2

3 Введение В соответствии с законами Российской Федерации «Об образовании» (1995 г.), «О высшем и послевузовском профессиональном образовании» (1996 г.) и Государственными образовательными стандартами высшего профессионального образования по всем направлениям и специальностям, заключительным и обязательным этапом подготовки студентов является Итоговая государственная аттестация, которая проводится в соответствии с Письмом Минобразования РФ «О методических рекомендациях по определению структуры и содержания государственных аттестационных испытаний». Итоговая государственная аттестация направлена на установление соответствия уровня профессиональной подготовки выпускников требованиям Государственного образовательного стандарта. К итоговой аттестации допускаются студенты, завершившие полный курс теоретического обучения и успешно выполнившие все требования учебного плана и программ. 1. Структура и порядок проведения итоговой государственной аттестации Итоговая государственная аттестация (ИГА) выпускников проводится в форме итогового междисциплинарного экзамена по специальности, предусматривающего оценку теоретической и практической профессиональной подготовленности на основе государственных требований к минимуму содержания и уровню подготовки выпускника по специальности. Государственные требования к обязательному минимуму содержания и уровню подготовки выпускника определяются программами итоговой государственной аттестации и перечнем практических умений по специальностям, разработанными на основе действующих государственных образовательных стандартов высшего профессионального образования и квалификационных характеристик, утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Итоговую государственную аттестацию выпускников проводят в объеме требований, предусмотренных государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по соответствующей специальности. Протоколы итоговой государственной аттестации выпускников хранятся в архиве высшего учебного заведения. Отчет о работе Государственной аттестационной комиссии ежегодно докладывается на Ученом совете высшего учебного заведения и с рекомендациями по совершенствованию качества профессиональной подготовки специалистов в месячный срок представляется в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 3

4 2. Критерии готовности выпускников к профессиональной деятельности Область профессиональной деятельности провизора обеспечение эффективного управления фармацевтических организаций, в соответствии с тенденциями социально-экономического развития, разработки, производства и изготовления лекарственных средств, рационального использования ресурсов лекарственных растений. Объектами профессиональной деятельности провизора являются лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний, диагностики, профилактики, реабилитации и гигиены. Провизор должен быть готов к следующим видам деятельности, которые выделяются в соответствии с его специализацией: производственная (аптеки, фармацевтические фабрики, химикофармацевтические комбинаты и др.); организационно-управленческая; контрольно-разрешительная (лицензирование, сертификация, регистрация); общая фармацевтическая практика (мелкорозничная аптечная сеть, аптеки сельской местности); информационно-просветительская; научно-исследовательская. Провизор-выпускник должен быть готов к решению следующих задач: разработка, испытание и регистрация лекарственных средств, оптимизация существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов; производство лекарственных субстанций и лекарственных средств фармацевтическими предприятиями (аптеки, фармацевтические фабрики и др.), включая организацию технологического процесса, выбор технологического оборудования, обеспечение правильных условий хранения; осуществление профессиональной фармацевтической деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы; организация и проведение заготовки, приемки лекарственного растительного сырья, определение ресурсов дикорастущих лекарственных растений; осуществление контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья на этапах разработки, получения, применения и хранения; разработка нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления, контроль качества, хранение лекарственных препаратов; 4

5 управление деятельностью фармацевтических организаций и учреждений, включая организацию процесса управления в основных звеньях фармацевтического рынка, руководство деятельностью фармацевтических предприятий, реализацию функций фармацевтических предприятий, планирование основных показателей и направлений деятельности, организацию управленческого и финансового учета, проведение маркетинговых исследований медицинских и фармацевтических товаров; оказание консультативной помощи специалистам лечебнопрофилактических, фармацевтических учреждений и населению по вопросам применения лекарственных средств; проведение химико-токсикологических исследований; организация и осуществление лекарственного обеспечения и доврачебной медицинской помощи больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях; осуществление образовательной, профессионально-воспитательной и научно-практической работы по указанным выше направлениям. Провизор в своей профессиональной деятельности должен знать, уметь и владеть: изготовлением лекарственных средств в условиях аптеки (твердые, жидкие, мягкие и стерильные лекарственные формы); решение производственных задач, отражающих получение лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий; умение работать с НД, регламентирующей состав, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, знание современного ассортимента лекарственных и вспомогательных веществ; знание принципов устройства и работы различной производственной аппаратуры для изготовления таблеток, лекарственных форм в ампулах, мягких лекарственных форм, фитоэкстракционных препаратов и др. и умение обосновать выбор оптимального оборудования для реализации конкретного производственного процесса; знание производственных процессов, осуществляемых при изготовлении готовых лекарственных средств и умение теоретически обосновывать их эффективность и целесообразность использования; умение проводить расчеты по составлению рабочих прописей, норм загрузок, расходных норм, технико-экономических показателей эффективности производственного процесса и материального баланса; умение выбирать пути утилизации отходов производства, предлагать оптимальные варианты реализации производственной санитарии и охраны окружающей среды; 5

6 умение обосновывать организацию производственного потока, выбора тары и упаковочных материалов, проведение стандартизации полученных препаратов и условия их хранения; распознавать по морфологическим признакам лекарственные растения в гербаризированном виде; использовать макроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья; использовать микроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья; определять лекарственное растительное сырье в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей; распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья, а также его определении в цельном виде; проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.); анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др.; проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола, экстрактивные вещества) методами, предусмотренными ГФ ХI изд. и ОФС ; проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно ГФ ХI изд.; проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа, делать заключение о доброкачественности ЛРС в соответствии с требованиями НД; выделять основные закономерности связи структуры, физико-химических и химических свойств лекарственных веществ; определять направление анализа, выделив основные характерные функциональные группы, определять основные методы анализа; использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач; готовить реактивы для анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями ГФ; проводить анализ лекарственных средств с помощью химических и физико-химических методов в соответствии с требованиями ГФ; 6

7 интерпретировать и оценивать результаты анализа лекарственных средств; проводить аналитическую, исследовательскую и рационализаторскую работу по оценке социально-экономической обстановки во внешней среде и конкретных форм управления фармацевтической организацией; принципы, модели и методы управления фармацевтической организацией; профессионально вести управленческую, маркетинговую, коммерческую, рекламную работу в различных подразделениях фармпредприятий, ассоциациях, совместных предприятиях; разрабатывать варианты управленческих решений и обосновывать выбор оптимального, исходя из критериев социально-экономической эффективности и экологической безопасности; разрабатывать и внедрять системы менеджмента качества. 3. Организация и проведение итоговой государственной аттестации Итоговая государственная аттестация (ИГА) проводится поэтапно и включает в себя три уровня: практические навыки, тестирование, итоговое междисциплинарное собеседование или защиту выпускной квалификационной работы. Результаты всех этапов оформляются протоколом государственной экзаменационной комиссии. Аттестационные испытания, входящие в состав ИГА выпускника, должны полностью соответствовать основной образовательной программе высшего профессионального образования, которую он освоил за время обучения. Цели итоговой аттестации: систематизировать и закрепить теоретические и практические знания по специальности; применить полученные знания при решении конкретных задач в области управленческой деятельности, контроля качества лекарственных средств, разработки, производства и изготовления лекарственных средств, вопросов рационального использования ресурсов лекарственных растений (ЛР) с учетом научно-обоснованных рекомендаций по заготовке, стандартизации, контролю качества, хранению и переработке лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также путей использования сырья и применения лекарственных растительных средств в фармацевтической практике; выявить готовность выпускника к профессиональной деятельности. Студентам, аттестованным итоговой государственной аттестационной комиссией (ИГАК), выдается диплом о высшем профессиональном образовании 7

8 государственного образца по специальности «Фармация» с присвоением квалификации «Провизор». Выпускающие кафедры по специальности «Фармация» кафедры фармацевтической химии, фармакогнозии, управления и экономики фармации, фармацевтической технологии. 3.1 Практические навыки и умения Проверка практических навыков и умений позволяет оценить практические умения и навыки, предусмотренные квалификационной характеристикой выпускника по специальности «Фармация». Результаты первого этапа оцениваются по шкале «зачет», «незачет» на заседании государственной аттестационной комиссии. «Зачет» соответствует оценкам «удовлетворительно», «хорошо», «отлично», «незачет» «неудовлетворительно» по итогам защиты результатов практики. При сдаче практических навыков и умений по фармакогнозии выпускник должен уметь выполнять следующие операции: 1. Распознавать по морфологическим признакам лекарственные растения в гербаризированном виде. 2. Использовать макроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья. 3. Использовать микроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья. 4. Определять лекарственное растительное сырье в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей. 5. Распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья, а также его определении в цельном виде. 6. Проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.) 7. Анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др. 8. Проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола, экстрактивные вещества) методами, предусмотренными ГФ ХI изд. и ОФС

9 9. Проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно ГФ ХI изд. 10. Проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа, делать заключение о доброкачественности ЛРС в соответствии с требованиями НД. Примеры заданий по фармакогнозии 1. Выберите среди образцов гербария и лекарственного сырья «Корни алтея» (цельные). По каким внешним признакам можно доказать подлинность корня алтея. Проведите гистохимические реакции на слизь и на одревесневшие элементы корня. По какой микрохимической реакции можно судить о доброкачественности алтейного корня? Опишите правила заготовки, первичной обработки, сушки и хранения сырья. Корни алтея Radices Althaeae, собранные осенью или весной, тщательно очищенные от земли и пробкового слоя и высушенные боковые и неодревесневшие стержневые корни дикорастущих и культивируемых многолетних травянистых растений алтея лекарственного Althaea officinalis и алтея армянского A. armeniaca, сем. мальвовых Malvaceae. Внешние признаки. Цельное сырье. Корни, очищенные от пробки, почти цилиндрической формы или расщепленные вдоль на 2-4 части, слегка суживающиеся к концу, длиной см и толщиной до 2 см. Поверхность корня продольно-бороздчатая с отслаивающимися длинными, мягкими лубяными волокнами и темными точками следами отпавших или отрезанных тонких корней. Излом в центре зернисто-шероховатый, снаружи волокнистый. Цвет корня снаружи и в изломе белый, желтовато-белый (алтей лекарственный) или сероватый (алтей армянский). Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости. Качественные реакции. При нанесении на поверхность корня капли щелочи появляется лимонно-желтое окрашивание (слизь). На поперечном срезе под микроскопом слизь легко обнаружить в туши, реакцией с метиленовой синью. Сильная степень одревеснения лубяных волокон указывает на недоброкачественность сырья (проба с флороглюцином и конц. хлористо-водородной кислотой малиново-красное окрашивание). Корни собирают весной (март-июнь) и осенью. Выкопанные корни после отряхивания от земли быстро моют, чтобы не допустить ослизнения. Отмытые корни режут на куски длиной см. Толстые корни разрезают по длине для ускорения сушки. Сушат немедленно, лучше в огневых сушилках при температуре С. Корни считают сухими, когда они при сгибании не гнутся, а ломаются. Хранят сырье в сухих, хорошо проветриваемых помещениях. Корень гигроскопичен и легко отсыревает. 9

10 2. Определите подлинность лекарственного сырья «Листья эвкалипта». Опишите внешние признаки в соответствии требованиям ГФ XI изд. Приготовьте поперечный срез листа эвкалипта, найдите диагностические признаки и укажите локализацию эфирного масла в сырье при помощи гистохимической реакции. Определите примеси жирных, минеральных масел и спирта в предложенном образце эфирного масла укропа огородного (ГФ XI изд. общая статья). Листья эвкалипта Folia Eucalypti, собранные поздней осенью, зимой или ранней весной и высушенные листья культивируемого дерева эвкалипта прутовидного Eucalyptus viminalis, сем. миртовых Myrtaceae. Внешние признаки. Смесь старых черешковых серповидно-изогнутых и молодых сидячих с округлым основанием листьев. Листья голые с цельным ровным краем и многочисленными точками, просвечивающимися в проходящем ярком свете (вместилища с эфирным маслом). Техника приготовления микропрепарата. Приготавливают поперечный срез листа. Размоченный в спирто-водно-глицериновой смеси лист помещают среди кусочков бузины и делают поперечный срез. Просматривают препарат в растворе хлоралгидрата. Для подтверждения наличия эфирного масла используют реактив Судан III (эфирное масло окрашивается в оранжево-красный цвет). Микроскопия. На поперечном срезе видно, что лист изолатеральный, палисадная ткань расположена с обеих сторон. В клетках мезофилла встречаются друзы оксалата кальция. Эфирномасличные вместилища крупные, округлой или овальной формы, погружены в мезофилл и занимают часто более половины толщины листа; внутри их заметны 1-2 слоя выделительных клеток. Жилки имеют кристаллоносную обкладку из призматических кристаллов. Чистоту масла подтверждают отрицательные реакции на примеси: - спирт этиловый (несколько капель масла наносят на воду, налитую на часовое стекло и наблюдают на черном фоне). Не должно быть заметного помутнения вокруг капли масла; - 1 мл испытуемого масла наливают в пробирку, закрывают рыхлым комком ваты, в середину которого помещают кристалл фуксина, подогревают до кипения. При наличии спирта его пары растворяют фуксин, окрашивая вату в красный цвет; - жирные и минеральные масла: 1 мл эфирного масла взбалтывают в пробирке с 10 мл 90 % этилового спирта. Не должно появиться мути и жирных капель. Хранят эфирные масла в заполненных доверху плотно закрытых склянках в прохладном темном месте. Под влиянием кислорода воздуха и света многие эфирные масла изменяются, постепенно окисляясь, меняют цвет и запах. 10

11 3. Выберите среди образцов гербария и лекарственного сырья «Плоды можжевельника». Установите подлинность лекарственного сырья по внешним признакам и отличия от недопустимой примеси. Решите задачу об условиях хранения и использования растительного сырья «Плоды можжевельника» согласно ГФ XI изд., если в 1 кг найдено 16 клещей, свободно передвигающихся по поверхности и не образующих сплошных масс. Сделайте заключение о возможности использования сырья в медицинской практике. Плоды можжевельника Fructus Juniperi, собранные зрелые и высушенные плоды (шишко-ягоды) дикорастущего кустарника можжевельника обыкновенного Juniperus communis, сем. кипарисовых Cupressaceae. Внешние признаки. Плоды диаметром 6-9 мм, шаровидные, часто по бокам слегка вдавленные, гладкие, блестящие, реже матовые. На верхушке заметны три сходящиеся бороздки; при основании плода заметны (под лупой) две трехлистные мутовки из бурых чешуек. В рыхлой мякоти плода находятся 3 (иногда 1 или 2) семени. Семена продолговато-трехгранные, выпуклые снаружи и плоские на соприкасающихся сторонах, длиной 4-5 мм. Кожура семени твердая. На поперечном разрезе в мякоти плода под лупой видны крупные эфирномасличные вместилища (по два у каждого семени). Цвет плодов снаружи почти черный или фиолетовый с буроватым оттенком, иногда с сизым восковым налетом; мякоти зеленовато-бурый; семян желтовато-бурый. Запах своеобразный, ароматный. Вкус сладковатый, пряный. Отличия от примеси. Недопустимой и весьма опасной примесью являются плоды можжевельника казацкого (Juniperus sabina). Ягоды этого вида более мелкие, 5-6 мм в поперечнике, буровато-синие, бугристые, содержащие в мякоти 2 семени. Запах совершенно не сходен с запахом официнального вида можжевельника. Листья, которые могут встречаться среди плодов, не игольчатые, а ромбические или ланцетовидные, чешуйчатые, с острым запахом. Исследования на наличие амбарных вредителей проводят в обязательном порядке при приемке лекарственного растительного сырья, а также ежегодно при хранении. Сырье проверяют на наличие живых и мертвых вредителей путем осмотра невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10х) при внешнем осмотре, а также при определении измельченности и содержания примесей. При этом обращают внимание на наличие частей сырья, поврежденных амбарными вредителями. Кроме сырья, тщательно просматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках. При обнаружении в сырье амбарных вредителей определяют степень его зараженности, используя специально выделенную аналитическую пробу (ГФ XI изд., вып. 1, стр. 276). В пробе для определения степени зараженности амбарными вредителями определяют присутствие, как живых, так и мертвых вредителей, к которым от- 11

12 носят клещей, амбарную моль, хлебного точильщика, амбарного долгоносика и др. вредителей. При наличии в 1 кг сырья не более 20 клещей (а в данной задаче их 16) зараженность сырья клещом относят к 1 степени. Такое сырье необходимо подвергнуть дезинсекции, после чего просеять сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм и после этого оно может быть допущено к медицинскому применению. При сдаче практических навыков и умений по фармацевтической технологии выпускник должен уметь выполнять следующие операции: 1. Изготовлять лекарственные средства в условиях аптеки (твердые, жидкие, мягкие и стерильные лекарственные формы). 2. Решать производственные задачи, отражающие получение лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий. 3. Уметь работать с НД, регламентирующей состав, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, знание современного ассортимента лекарственных и вспомогательных веществ. 4. Знать принципы устройства и работы различной производственной аппаратуры для изготовления таблеток, лекарственных форм в ампулах, мягких лекарственных форм, фитоэкстракционных препаратов и др. И умение обосновать выбор оптимального оборудования для реализации конкретного производственного процесса. 5. Знать производственные процессы, осуществляемые при изготовлении готовых лекарственных средств и умение теоретически обосновывать их эффективность и целесообразность использования. 6. Уметь проводить расчеты по составлению рабочих прописей, норм загрузок, расходных норм, технико-экономических показателей эффективности производственного процесса и материального баланса. 7. Уметь выбирать пути утилизации отходов производства, предлагать оптимальные варианты реализации производственной санитарии и охраны окружающей среды. 8. Уметь обосновывать организацию производственного потока, выбора тары и упаковочных материалов, проведение стандартизации полученных препаратов и условия их хранения. Примеры заданий по фармацевтической технологии 1. Recipe: Extracti Belladonnae 0,01 Bismuthi subnitratis Natrii hydrocarbonatis aa 0,2 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses 10. Signa: По 1 порошку 3 раза в день. 12

13 Свойства ингредиентов. Extractum Belladonnae spissum густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Bismuthi subnitras белый аморфный или мелкокристаллический порошок. Natrii hydrocarbonas белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Ингредиенты совместимы. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с экстрактом красавки. По дисперсологической классификации свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). Проверка доз и норм одноразового отпуска. Экстракт красавки густой В.р.д. 0,05 р.д. 0,01 В.с.д. 0,15 с.д. 0,03 (0,01 3 = 0,03) Дозы не завышены Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата рецепта Natrii hydrocarbonatis 2,0 Экстракта красавки сухого (1:2) Extracti Belladonnae sicci (1: 2) 0,2 0, = 0,2 Bismuthi subnitratis 2,0 Висмута нитрата основного 0, ,2 10 = 2,0 Натрия гидрокарбоната Приготовил (подпись) 0,2 10 = 2,0 Проверил (подпись) Развеска: 0,02+0,2+0,2 = 0,42 Отпустил (подпись) Общая масса: 0,2+2,0+2,0 = 4,2 Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ 309 от Изготовление порошков ведут в соот- 13

14 ветствии с требованиями НД. Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ 214 от Для изготовления 10 порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков, поэтому выбирают ступку 4. В ступке растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1: 2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1: 20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают по 0,42 на весах ВР-1 на дозы и упаковывают. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ 120 от Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 5, уложены в пакет. Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, вяжущий, со слабым своеобразным запахом. Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,42 0,02) (приказ МЗ РФ 305 от г.) Применение. Вяжущее, анатацидное, спазмолитическое средство. 2. Recipe: Acidi ascorbinici 0,1 Glucosi 0,2 Thiamini bromidi 0,05 Misce ut fiat pulvis. Da tales doses 6. Signa: По 1 порошку 3 раза в день. 14

15 Свойства ингредиентов. Acidum ascorbinicum белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса. Glucosum бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Thiamini bromidum белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом. Ингредиенты совместимы. Характеристика лекарственной формы. Выписана твердая лекарственная форма порошки, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух). Проверка доз и норм одноразового отпуска. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата рецепта Glucosi 1,2 Кислоты аскорбиновой Thiamini bromidi 0,3 0,1 6 = 0,6 Acidi ascorbinici 0,6 Глюкозы 0,2 6 = 1,2 0,35 6 Тиамина бромида 0,05 6 = 0,3 Общая масса: 0,3 + 1,2 + 0,6 = 2,1 Развеска 0,1 + 0,2 + 0,05 = 0,35 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ 309 от Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями НД. Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ 214 от

16 Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку 2. Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы. Абсолютные потери веществ в ступке 2 Кислота аскорбиновая: 12 2 = 24 мг Глюкоза: 7 2 = 14 мг Относительные потери Кислота аскорбиновая: 0,6 100% 0,024 х 1 х 1 = 4% Глюкоза: 1,2 100% 0,014 х 2 х 2 = 1,17% Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид. В ступку 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту - 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью ВР- 1 по 0,35 6. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ 120 от Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет. Органолептический контроль. Порошок белого цвета, с характерным запахом тиамина бромида. Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,28 0,01) (приказ МЗ РФ 305 от г.) 16

17 Применение. В качестве витаминного средства. 3. Recipe: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml Natrii bromidi 2,0 Tincturae Leonuri 10 ml Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день. Свойства ингредиентов. Risoma cum radicibus Valerianae собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый. Natrii bromidum белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 частях воды. Tinctura Leonuri прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха. Ингредиенты совместимы. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества натрия бромида. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ, требующих проверки доз и норм отпуска Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата рецепта Экстракта валерианы стандартизи- Aquae purificatae 138 ml рованного 1: 2 (180 : 30) 2 =12 мл Solutionis Natrii bromidi (1: 5) 30 ml Раствора натрия бромида (1: 5) Extr. Valerianae standartisati fluidi 6 5 = 30 мл (1: 2) 12 ml Воды очищенной: Tinct. Leonuri 10 ml 180 ( ) = 138 мл Общий объем 190 мл 17

18 Приготовил Проверил Отпустил (подпись) (подпись) (подпись) Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ 309 от г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями НД и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ 308 от г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ 214 от г. Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний НД и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя можно использовать экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья 12 мл. В данном случае используют концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентрата, воды очищенной берут 138 мл. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта. Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно. Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ 120 от г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Органолептический контроль. Темно-коричневого цвета жидкость, горько-солоноватого вкуса, с сильным запахом валерианы. Механические включения отсутствуют. 18

19 Объем лекарственной формы 190 мл 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 2%) (приказ МЗ РФ 305 от г). Применение. Успокаивающее, кардиотоническое средство. При сдаче практических навыков и умений по фармацевтической химии выпускник должен уметь выполнять следующие операции: 1. Планировать анализ лекарственных средств в соответствии с их формой по НД и оценивать их качество по полученным результатам. 2. Готовить реактивы, эталонные, буферные и титрованные растворы, проводить их контроль. 3. Проводить установление подлинности лекарственных средств по реакциям на их структурные фрагменты. 4. Определять общие показатели качества лекарственных средств: растворимость, температуру плавления, плотность, рн, кислотность и щелочность, прозрачность, цветность, золу, потерю в массе при высушивании. 5. Интерпретировать результаты УФ - и ИК спектрометрии для подтверждения идентичности лекарственных средств. 6. Использовать различные виды хроматографии в анализе лекарственных средств и интерпретировать полученные результаты. 7. Устанавливать количественное содержание лекарственных средств в субстанциях и лекарственных формах титриметрическими методами. 8. Устанавливать количественное содержание лекарственных средств в субстанциях и лекарственных формах физико-химическими методами (рефрактометрия, спектрофотометрия). 9. Проводить испытания на чистоту лекарственных средств и устанавливать пределы содержания примесей химическими (эталонный и безэталонный способы) и физико-химическими методами (ТСХ, спектрофотометрия). 10. Выполнять анализ и контроль качества лекарственных средств аптечного изготовления в соответствии с приказами МЗ РФ. Примеры заданий по фармацевтической химии 1. Оцените качество бензилпенициллина натриевой соли по показателю ФС: ПОДЛИННОСТЬ (испытание С) [уч. ФС ]. 2. Оцените качество лекарственного средства индивидуального изготовления: a. Раствор цинка сульфата 0,25% - 10,0 b. Кислоты борной 0,2 по показателю: ПОДЛИННОСТЬ кислоты борной [2, с.157]. ЗАПОЛ- НИТЕ ФОРМУ 1 (Приложение к приказу 214 МЗ РФ). 19

20 3. Оцените качество таблеток фурацилина (нитрофурала) по 0,02 г по показателям: ПОДЛИННОСТЬ фурацилина (испытание 2) и ИСТИРАЕ- МОСТЬ [уч.фс ]. 4. Оцените качество кислоты ацетилсалициловой по показателю ФС: РАСТВОРИМОСТЬ в растворах едких щелочей [уч.фс ]. 5. Оцените качество резорцина по показателям ФС: ПРОЗРАЧНОСТЬ и ЦВЕТНОСТЬ [уч.фс ]. 6. Оцените качество натрия хлорида по показателям ФС: ЦВЕТНОСТЬ РАСТВОРА; ПОТЕРЯ В МАССЕ ПРИ ВЫСУШИВАНИИ, если после высушивания до постоянной массы навески натрия хлорида массой 0,9781 г она стала равной 0,9739 г [уч.фс ]. 7. Оцените качество магния сульфата по показателю ФС: ХЛОРИДЫ (примесь) [уч.фс ]. 8. Оцените качество магния сульфата по показателю ФС: ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ (примесь) [уч.фс ]. 9. Оцените качество натрия хлорида по показателю ФС: КИСЛОТНОСТЬ ИЛИ ЩЕЛОЧНОСТЬ [уч.фс ]. 10. Оцените качество магния сульфата по показателю ФС: ПОТЕРЯ В МАССЕ ПРИ ПРОКАЛИВАНИИ, если навеску магния сульфата массой 1,0560 г высушили при С в течение 2 часов, затем осторожно прокалили при температуре слабо- красного каления до постоянной массы равной 0,4985 г [уч.фс ]. 11. Оцените качество левомицетина по показателю: УДЕЛЬНЫЙ ПОКА- ЗАТЕЛЬ ПОГЛОЩЕНИЯ [уч.фс ]. 12. Оцените качество левомицетина (хлорамфеникола) по показателю ФС: ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ [уч.фс ]. 13. Оцените качество кислоты ацетилсалициловой по показателю ФС: СУЛЬФАТНАЯ ЗОЛА, если после прокаливания навески лекарственного вещества массой 0,9004 г масса сульфатной золы оказалась равной 0,0005г [уч.фс ]. 14. Оцените качество таблеток анальгина (метамизола натрия) по 0,5 г по показателю ФС: РАСПАДАЕМОСТЬ [уч.фс ]. 15. Оцените качество спирта этилового 70% по показателю: ПЛОТНОСТЬ, если для определения плотности был взят сухой пикнометр массой 4,0035 г. Масса пикнометра с водой составила 15,7495 г, а со спиртом этиловым 70% 14,4155 г [уч.фс ]. 16. Оцените качество меркаптопурина по показателю ФС: ВОДА, если при ее определении методом К.Фишера на титрование навески меркаптопурина массой 0,1152 г затрачено 3,0 мл реактива К.Фишера (Т = 0,005 г/мл). На контрольный опыт израсходовано 0,3 мл титранта. В соответ- 20

21 ствии с требованиями ФС, содержание воды в препарате должно быть не более 12,0% и не менее 10,0%. 17. Оцените качество глазных капель индивидуального изготовления: Раствор сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия) 20% - 10,0 по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ сульфацетамида натрия методом ацидиметрии [2, с.152]. Проведите КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ. 18. Оцените качество концентрата: Раствор сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия) 20% по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ сульфацетамида натрия методом рефрактометрии [2, с.30]. Фактор показателя преломления сульфацетамида натрия - 0, ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ 1 (Приложение к приказу 214 МЗ РФ). 19. Оцените качество лекарственного средства индивидуального изготовления: a. Раствора фурацилина (нитрофурала) 0,02% 10,0 b. Натрия хлорида 0,09 по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ фурацилина (нитрофурала) фотоколориметрическим методом [2, с.166]. Проведите ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ. 20. Оцените качество таблеток кислоты глютаминовой по 0,25 г (0,5 г) по показателю: КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ кислоты глютаминовой методом алкалиметрии (средняя масса таблеток 0,310 г или 0,620 г) [уч.фс ]. При сдаче практических навыков и умений по УЭФ выпускник должен уметь выполнять следующие операции: 1. Осуществить фармацевтическую экспертизу рецепта на индивидуальное изготовление лекарственной формы. Проверить соответствие формы рецептурного бланка содержанию рецепта, наличие реквизитов (печатей и подписей), срок действия рецепта, норму единовременного отпуска лекарственного средства по одному рецепту, срок хранения рецепта в аптечной организации. 2. Провести количественный учет лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете. 3. Протаксировать рецепт: определить стоимость ингредиентов и упаковки, воды, оплаты за изготовление и общую стоимость лекарственной формы. 4. Зарегистрировать протаксированный рецепт в рецептурном журнале или квитанционной книжке. 5. Зарегистрировать рецепт на лекарственное средство по бесплатному и льготному отпуску в соответствующем реестре. 21

22 6. Объяснить необходимые условия хранения лекарственных средств, фитопрепаратов в учреждениях товаропроводящей сети. 7. Рассчитать остаточный срок годности лекарственного средства. 8. Документально оформить проведение вводного инструктажа по технике безопасности вновь принятого на работу провизора. 9. Документально оформить проведение инструктажа на рабочем месте при приеме на работу. 10. Документально оформить проведение повторного инструктажа по технике безопасности работников аптечной организации. 11. Определить потребность аптечной организации в лекарственных средствах, потребление которых нормируется (наркотические средства, этиловый спирт). 12. Рассчитать для аптечной организации величину неудовлетворенного спроса на лекарственное средство. 13. Составить табель учета рабочего времени в аптечной организации. 14. Запланировать сумму балансовой прибыли и уровень рентабельности аптечной организации с учетом торговых наложений с других видов доходов и расходов. 15. Оформить договор о коллективной (бригадной) материальной ответственности. 16. Оформить договор об индивидуальной материальной ответственности. 17. Оформить разовую доверенность на получение аптечной организации лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету. 18. Оприходовать товар, поступивший в аптечную организацию на основании сопроводительных документов (товарной накладной). Уметь сформировать розничную цену (оформить протокол согласования розничных цен) и определить сумму поставки. 19. Определить сумму и уровень торговых наложений реализованных товаров. 20. Составить товарный отчет материально-ответственного лица за месяц. 21. Определить недостачу товаров по розничной стоимости. 22. Определить для аптечной организации сумму естественной убыли товара за межинвентаризационный период. 23. Определить порядок погашения недостачи товаров, обнаруженной в результате инвентаризации. 24. Определить величину естественной убыли товара, списываемой за счет издержек обращения аптечной организации. 25. Рассчитать месячную и годовую суммы амортизации основного средства линейным способом и остаточную стоимость этого основного средства. 26. Сформировать розничные цены на лекарственные средства с учетом торговой наценки аптечной организации. 22

23 27. Сформировать оптово-отпускные цены на лекарственные средства. 28. Определить индивидуальные индексы цен на лекарственные средства. 29. Составить прогноз объема розничного товарооборота реализации для аптечной организации готовых лекарственных средств с использованием индекса цен. 30. Составить прогноз общего товарооборота для аптечной организации, обслуживающей население и ЛПУ, с учетом ожидаемых изменений на плановый период. 31. Определить коэффициент сезонности продаж по отчетным данным. 32. Определить фактическую оборачиваемость товаров за квартал в днях и по числу оборотов. 33. Определить сумму и уровень балансовой прибыли аптечной организации за отчетный период, используя «Отчет о прибылях и убытках» (форма 2). Определить сумму налога на прибыль и сумму чистой прибыли аптеки. 34. Определить изменение суммы прибыли и уровня рентабельности аптечной организации за отчетный период. Установить факторы, повлиявшие на эти изменения. 35. Запланировать расходы аптечной организации по статье издержек обращения, зависимой от товарооборота на год, используя отчетные данные предплановых лет. 36. Запланировать расходы аптечной организации по статье, независящей от товарооборота. 37. Составить вступительный баланс аптечной организации, используя начальные сальдо синтетических счетов. 38. Провести анализ структуры актива баланса (соотношение внеоборотных и оборотных средств) и долю товаров в оборотных активах. 39. Определить по балансу возможность осуществления расчетов по первоочередным платежам (оплата труда и соц. страхования). 40. Провести по балансу анализ дебиторской и кредиторской задолженности. 41. Провести анализ финансовой устойчивости предприятия (расчет коэффициента собственных и заемных средств). 42. Проведите анализ валюты баланса. 43. Осуществить выбор банка для кредитования. 44. Определить уровень износа основных средств. 45. Определите величину дохода, которую обеспечивает киоск после погашения его прямых расходов. 46. Определить ожидаемый уровень торговых наложений аптечной организации по предложенной схеме формирования розничных цен на лекарственные средства. 23

24 Пример задания по УЭФ 1. Осуществите фармацевтическую экспертизу рецептов на лекарственное средство индивидуального изготовления, поступившее в аптечную организацию. Рецепт протаксировать и зарегистрировать в рецептурном журнале (квитанционной книжке). 2. Определите, на какой уровень торговых наложений может рассчитывать аптечная организация, если она закупает товар у организации оптовой торговли с наценкой 4%, сама делает наценку 25%. Аптека освобождена от выплаты налога НДС. Организация оптовой торговли не освобождена от НДС. 3. Проведите анализ структуры кредиторской задолженности аптечной организации на основании показателей Приложения. Структура кредиторской задолженности Приложение Показатели кредиторской задолженности на начало отчетного периода на конец отчетного периода Кредиторская задолженность 473,9 605,0 в т.ч. поставщики и подрядчики 383,1 533,1 по оплате труда 19,7 43,4 по социальному страхованию 8,2 20,0 прочие кредиторы 62,9 8,5 Подготовьте рабочую таблицу и все расчеты проведите в ней. По результатам сделайте вывод. Анализ структуры кредиторской задолженности Показатели На начало На конец Изменения отчетного периода отчетного периода Сумма Уд. вес Сумма Уд. вес Сумма Уд. вес 24

25 3.2 Тестирование В результате тестового экзамена на безмашинной или компьютерной основе осуществляется проверка уровня теоретической подготовленности. Тест на проверку знаний включает 100 тестовых заданий. Результаты тестирования оцениваются по шкале «зачтено», «незачтено» решением ИГАК. Критерии оценки: «зачтено» соответствуют не менее 71% правильных ответов. Студент, получивший «незачет» на первом или втором этапе не допускается к сдаче заключительного этапа итогового собеседования. Примеры тестовых заданий Вопрос В фармацевтической химии лекарственные вещества рассматриваются в соответствии с: 1) фармакотерапевтической классификацией 2) химической классификацией 3) анатомической классификацией 4) фармакологической классификацией Вопрос Кофеин, теофиллин, теобромин по химической структуре являются производными: 1) пурина 2) пиримидин-2,4,6-триона 3) фенотиазина 4) бензодиазепина Вопрос Анализ лекарственной формы индивидуального изготовления: раствор рибофлавина 0,02% проводят методом: 1) рефрактометрии 2) фотоколориметрии 3) ионнообменной хроматографии 4) поляриметрии Вопрос Тегафур, фенобарбитал, бензобарбитал по химической структуре являются производными: 1) тропана 25

26 2) изохинолина 3) пиримидина 4) пиразола Вопрос Условные термины, принятые для обозначения растворимости в ГФ XII, указывают: 1) массу вещества (г), способную раствориться в 100 г растворителя 2) массу вещества (г), способную раствориться в 100 мл растворителя 3) массу вещества (г), способную раствориться в 1 мл растворителя 4) интервал объемов растворителя, необходимый для растворения 1 г вещества Вопрос Назовите соединение, формула которого изображена на рисунке: 1) Буфадиенолид 2) Карденолид 3) Лантозид А 4) Дигитоксин Вопрос Препарат «Винбластин» и «Розевин» получают из сырья: 1) Барвинка малого 2) Раувольфии змеиной 3) Катарантуса розового 4) Паслена дольчатого Вопрос Сырьем лапчатки прямостоячей являются: 1) Корнеклубне луковицы 2) Корневища с корнями 3) Корневища 4) Корни Вопрос Препараты красавки обладают действием: 1) Кардиотоническим 26

27 2) Спазмолитическим 3) Противомикробным 4) Отхаркивающим Вопрос Сырье «Radices» заготавливают от растения: 1) Althaea officinalis 2) Ribes nigrum 3) Inula helenium 4) Tussilago farfara Вопрос Мази делят по характеру распределения лекарственных веществ в основе, 1) гомогенные и гетерогенные дисперсные системы 2) дозированные и недозированные лекарственные формы 3) простые и сложные дисперсные системы 4) эмульсии типа М/В и В/М Вопрос В рецепте превышена разовая или суточная доза ядовитого или сильнодействующего вещества, провизор технолог поступает следующим образом: 1) вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ, как высшая 2) вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ, как высшая 3) уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой; 4) лекарственный препарат не изготовит; Вопрос Когда в ППК указывается концентрация и объём (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ: 1) указывается только в случае изготовления стерильных растворов 2) не указывается 3) указывают только в том случае, если их количества превышают норму допустимого отклонения 4) указывается всегда Вопрос Какая концентрация лекарственного вещества соответствует обозначению в "3х" 1) 1х